標(biāo)記抗體及抗體偶聯(lián)磁珠

發(fā)光大包裝試劑

層析檢測大板

解離劑

化學(xué)發(fā)光平臺（AE）

fT4、tT4相關(guān)化學(xué)發(fā)光平臺檢測均使用R555a5（捕獲）-R534a7（檢測）抗體對，臨床樣本均為羅氏賦值。經(jīng)驗(yàn)證T4夾心抗體（R555a5、R534a7）在化學(xué)發(fā)光平臺（AE）的檢測結(jié)果與羅氏賦值樣本相關(guān)性（R²）>0.96。

fT4樣本符合率

序號	濃度值 （pmol/L）	RLU
1	0.000	3384
2	4.63	225668
3	11.38	516982
4	19.25	865801
5	52.25	2376942
6	102.50	4750644

表1. fT4標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)

圖1. fT4臨床對比分析

tT4樣本符合率

序號	濃度值 （nmol/L）	RLU
1	0.000	3055
2	20.86	229219
3	41.65	422718
4	85.96	893682
5	120.12	1233027
6	302.40	3039924

表2. tT4標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)

圖2. tT4臨床對比分析

交叉反應(yīng)性

用T4夾心抗體（R555a5-R534a7）分別對10ng/mL的L-T3和10000ng/mL的3-rT3進(jìn)行測定，交叉反應(yīng)性均為0.0001%。

時間分辨熒光免疫層析平臺

fT4、tT4相關(guān)免疫層析平臺檢測均使用R533c3（捕獲）-R555a5（檢測）抗體對，臨床樣本均為羅氏賦值。經(jīng)檢驗(yàn)T4夾心抗體（R533c3、R555a5）在時間分辨熒光免疫層析平臺的檢測結(jié)果與羅氏賦值樣本相關(guān)性（R²）>0.94。

抗原檢測

樣本符合率

圖3. fT4臨床對比分析

圖4. tT4臨床對比分析

甲狀腺素（T4）是甲狀腺濾泡合成的一種激素，分子量為777 Da，分泌主要受下丘腦-腦垂體-甲狀腺軸的調(diào)節(jié)。在垂體促甲狀腺激素的刺激下，甲狀腺球蛋白水解并釋放T4進(jìn)入血液，血液中99.97%的T4與甲狀腺結(jié)合球蛋白或甲狀腺結(jié)合前蛋白結(jié)合，0.03%以游離態(tài)存在。游離狀態(tài)存在的甲狀腺素（FT4）與非游離狀態(tài)的甲狀腺素的總和稱為總甲狀腺素（TT4），臨床診斷中通常會對FT4及TT4兩個指標(biāo)含量進(jìn)行檢測。

血清游離甲狀腺素（FT4）檢測

血清游離甲狀腺素是甲狀腺功能體外試驗(yàn)的靈敏指標(biāo)，即使在生理或病理情況下引起血漿甲狀腺素結(jié)合蛋白結(jié)合力和濃度改變時，也能較準(zhǔn)確反映甲狀腺的功能。

正常參考值：10～31 pmol/L

FT4增高預(yù)示甲狀腺中毒癥、突眼性甲狀腺功能亢進(jìn)癥、無痛性甲狀腺炎伴甲亢、亞急性甲狀腺炎伴甲亢、甲狀腺制劑服用過量、甲狀腺受體不應(yīng)癥、慢性甲狀腺炎伴甲亢等疾??；FT4降低預(yù)示甲狀腺功能減退（原發(fā)性）、垂體性或者無痛性亞急性甲狀腺炎的一過性功能減退期、低白蛋白血癥等疾病。

總甲狀腺素（TT4）測定

TT4是甲狀腺分泌的主要產(chǎn)物，也是構(gòu)成下丘腦-垂體前葉-甲狀腺調(diào)節(jié)系統(tǒng)完整性不可缺少的成份。TT4測定可用于甲亢、原發(fā)性和繼發(fā)性甲減的診斷以及TSH抑制治療的監(jiān)測。

正常參考值：4.5～12 ug/dl

TT4增高預(yù)示甲亢，急性甲狀腺炎，亞急性甲狀腺炎，急性肝炎，肥胖癥，應(yīng)用甲狀腺激素時，進(jìn)食富含甲狀腺激素的甲狀腺組織等疾??；TT4降低預(yù)示甲減，全垂體功能減退癥，下丘腦病變，劇烈活動等疾病。